分類：投稿 作者：佚名 來源：網(wǎng)絡整理 發(fā)布時間：2022-12-31
工作與生活中經(jīng)常需要使用到包裝材料,標準相關(guān)的資訊，這也正越來越成為工作中的必需，為此收集整理了以下綠谷集團產(chǎn)品包裝材料管理標準，歡迎借鑒參考，希望對大家有所幫助。
品包裝材料管理標準.png)
篇1:綠谷集團產(chǎn)品包裝材料管理標準
綠谷集團產(chǎn)品包裝材料管理標準
1、主要內(nèi)容及范圍
1.1本標準規(guī)定了上海綠谷集團有限公司生產(chǎn)經(jīng)營的所有產(chǎn)品包裝的用料、印刷、方式等。
1.2本標準結(jié)合國家有關(guān)藥品包裝法規(guī)要求和本公司產(chǎn)品形象設計特點制定。產(chǎn)品包裝納入公司無形資產(chǎn)管理。
1.3本標準適用于上海綠谷集團有限公司下屬所有廠、子公司、分公司、辦事處、各部門。本標準種產(chǎn)品包裝包括產(chǎn)品包裝內(nèi)外袋、盒、殼、襯墊紙、說明書(以下簡稱包裝物)等的形狀、大小、圖案、色彩、使用方式。
2、管理職能
2.1?屋子部隊全公司生產(chǎn)、經(jīng)營的所有產(chǎn)品包裝的設計、備案、注冊商標、方位和所有印刷品的設計業(yè)務統(tǒng)一負責。
2.2?物資部門對所有印刷業(yè)務和由物資部統(tǒng)一采購的包裝、容器、材料必須符合設計要求和國家法規(guī)要求。
2.3?各廠、分公司對由物資部、物資部批準或授權(quán)后印刷、采購的包裝物必須符合設計要和國家法規(guī)要求。
2.4?物資部、各廠、各分公司、藥品包裝單位對包裝材料的保管和防止流失負有責任。
2.5?信息部、開發(fā)部、各生產(chǎn)單位等負責提供策劃設計所需的相關(guān)資料。
3、管理內(nèi)容及規(guī)定
3.1?產(chǎn)品自開發(fā)成功申報開始，生產(chǎn)單位及報告物資部，由物資部根據(jù)產(chǎn)品劑型、物化特點、包裝費用成本、產(chǎn)品形象等進行包裝設計。涉及內(nèi)容包括包裝方式、包裝材料大小形狀、密封方式、說明書、商標、圖案、色彩等。
3.1.1?物資部自收到開發(fā)單位設計報告后，10天內(nèi)提出初設計方案，再由總調(diào)度室組織開發(fā)申報部、生產(chǎn)單位、物資部、財務部等有關(guān)參加設計評審會，，討論經(jīng)過初設計方案。
3.1.2?初設計方案經(jīng)過后，物資部按設計評審會意見，修訂設計方案，并由物資部將交印稿送生產(chǎn)單位、開發(fā)申報部、主管領(lǐng)導簽字。
3.1.3?設計方案經(jīng)物資部送總裁或授權(quán)主管總裁審批，原始資料由機要室存檔備案，商標注冊
3.1.4?設計方案審核經(jīng)過后由物資部根據(jù)批量計劃進行印刷，并由物資部、生產(chǎn)單位作為第一、二校驗人，總工程師審核此點由物資部負責落實到印刷單位，印刷品由物資部驗收合格后貯存、發(fā)放。
3.2?物資部及受物資部授權(quán)各廠、分子公司采購包裝容器材料，必須符合設計方案和國家有關(guān)藥品包裝法規(guī)要求，物資部經(jīng)理驗收后進行批量采購。
3.2.1?物資部對每批所購此標準所涉包裝材料逐批建立入庫、發(fā)放登記臺帳，保留驗審、收貨憑據(jù)。并不定期組織每年至少兩次的帳務核查。
3.2.2?受物資部授權(quán)，各分子公司自己采購的包裝容器材料，受物資部授權(quán)印刷的包裝物，也必須建立臺帳、保留驗審、收貨憑據(jù)。
3.3?各地分公司、辦事處無權(quán)自行設計、印刷產(chǎn)品包裝(包括說明書)，宣傳材料的印制也必須送公司市場管理部報批，以免產(chǎn)生差錯而影響公司形象和產(chǎn)品形象。物資部必須使包裝材料貯存做到整潔、達標。
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3.4?委托印制包裝材料時應由物資部委派專人協(xié)助校驗，物資部必須落實印刷和貯存各環(huán)節(jié)的保護工作，以免包裝材料外流，防止假冒偽劣產(chǎn)品上市而影響公司產(chǎn)品形象，造成市場損失。
3.5?物資部印刷和采購包裝容器、包裝材料，都必須以計劃審批備案，杜絕浪費。大宗采購必須進行資格審查招標、選擇合作單位。
4、本標準解釋權(quán)執(zhí)行監(jiān)督權(quán)歸物資部?5、本標準由總裁辦公會批準之日起實施。
篇2:制藥公司包裝材料SOP標準操作程序
制藥公司SOP紙板桶標準操作程序
檢驗SOP紙板桶
1． 范圍
本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗操作法及判斷原則。
2． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 外表面應平整光滑、色澤基本一致；無明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無斷裂和破損。桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過兩處。 桶箍無剝層和龜裂，接頭焊接牢固。 口箍開啟靈活、松緊適宜。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質(zhì)] 桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。 桶底蓋為五合板制成。 桶箍為鍍鋅材料。
2．2．2 [規(guī)格] 內(nèi)徑×內(nèi)高：34x56.5（cm ）33x53 (cm)誤差+0.5cm 。
2．2．3 [破壞性實驗] 自3米高處使桶自由下落至硬地面應無破損。
2．3 [判斷原則] 化驗人員按取樣規(guī)則抽檢，倉庫保管員負責計數(shù)和外觀檢查。
備注：紙板桶規(guī)格，在客戶有特殊要求時，按特殊要求檢驗。
藥用包裝塑料膜
1． 范圍
本程序規(guī)定了藥用包裝塑料膜的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1[外觀] 表面為平整、光潔、無色、半透明、無皺折、無小孔的塑料薄膜。
2．2[檢查]
2．2．1 [材質(zhì)] 聚乙烯塑料。
2．2．2 [規(guī)格] 寬度51cm±0.5cm ；誤差±0.5cm 。
2．2．3 [重量] 量取1米外包裝印刷公司，在分度值為0.1g 的天平上稱量，每平方米重量應不得低于57.0g 。
2．2．4 [強度實驗] 稱取25㎏產(chǎn)品，裝入制成的內(nèi)袋中提起，應在3分鐘內(nèi)不損壞，不起皺、不變形。
2．3 [包裝] 膜滾纏繞整齊均勻。
聚丙烯塑料編織袋
1． 范圍
本程序規(guī)定了聚丙烯塑料編織袋的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1[外觀] 乳白色或白色聚丙烯塑料編織袋。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質(zhì)] 聚丙烯甲級涂塑防水。
2．2．2 [編織] 經(jīng)緯編織線疏密均勻，無斷線無接頭。
2．2．3 [封邊] 嚴密均勻，不漏氣。
2．2．4 [規(guī)格] 長×寬：
a 1050×500mm
b 900×500mm
誤差±5mm
2．2．5 [內(nèi)容]
正面內(nèi)容，從上至下依次為：阿華標志、品名、注冊商標、質(zhì)量標準、批準文號、凈重、批號、廠名、廠址、電話的內(nèi)容。正楷字體，字跡清晰，板面居中。 背面空白。
2．3 [類別]
編織袋種類：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、糊精、淀粉、羥丙纖維素、預膠化淀粉，羥丙甲纖維素共八種。
內(nèi)包裝袋
1． 范圍
本程序規(guī)定了內(nèi)包裝袋的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 表面平整光潔、無色、透明，無庇點和小孔。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質(zhì)] 聚乙烯塑料 2．2．2 [規(guī)格] 長×寬
a. 1050×510mm
b. 950×510mm
c. 1200×80mm 誤差：±10mm
2．2．4 [封邊] 塑封嚴密、不透氣。
2．3 [微生物限度] 具體檢測方法依據(jù)SOP-IPC 05 00 2．3．1 細菌數(shù)+霉菌數(shù) ≤100個/dm
2 2．3．2控制菌：
a.大腸桿菌 陰性
b.沙門氏菌 陰性
c.金黃色葡萄球菌 陰性
d.綠膿桿菌 陰性
紙箱
1． 范圍
本程序規(guī)定了紙箱的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 平整、光潔、淺黃色、兩面帶有“吉祥云”標志。
2．2[檢查]
2．2．1 [材質(zhì)] 五層瓦棱紙，整體采用膠帶粘結(jié)。
2．2．2 [規(guī)格] 長×寬×高： 38×32×37 cm 3
38×32×35 cm 3 38×32×44 cm 3 誤差±0.5cm 。
2．2．3 [圖案] 左上角印有集團“吉祥云”標志，顏色為紅色，紅色標志中不得有“不實”現(xiàn)象。圖案面積為100cm 2。
2．2．4 [重量] 隨機抽取三個紙箱，分別取下100 cm 2 ，于60℃烘箱中干燥2小時后稱重，平均重量不得低于11.0g/100 cm 2。
2．2．5 [色差] 所購外包裝材料的顏色應與規(guī)定的顏色趨于一致。
備注：紙箱規(guī)格，在客戶有特殊要求時，按特殊要求檢驗。
紙板桶
3． 范圍
本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗操作法及判斷原則。
4． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 外表面應平整光滑、色澤基本一致；無明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無斷裂和破損。
桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過兩處。 桶箍無剝層和龜裂，接頭焊接牢固。 口箍開啟靈活、松緊適宜。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質(zhì)] 桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。 桶底蓋為五合板制成。 桶箍為鍍鋅材料。
2．2．2 [規(guī)格] 內(nèi)徑×內(nèi)高：38x55（cm ）誤差+0.5cm 。
2．2．3 [破壞性實驗] 自3米高處使桶自由下落至硬地面應無破損。
2．3 [判斷原則] 化驗人員按取樣規(guī)則抽檢，倉庫保管員負責計數(shù)和外觀檢查。
備注：紙板桶規(guī)格，在客戶有特殊要求時外包裝印刷公司，按特殊要求檢驗。
篇3:中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
中藥材取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
取樣準備
①取樣工具以飲用水刷洗再以純化水沖洗晾干；（）
②接到倉庫傳驗單，攜取樣工具、容器至藥材倉庫。（）
※取樣結(jié)束，取樣工具用飲用水沖洗并用毛刷蘸洗滌劑刷洗，再以飲用水沖洗無泡沫，后以純化水沖洗，（確認無殘留藥材成分）晾干備用。
藥材取樣
品各
規(guī)格
批號
總件數(shù)
取樣數(shù)
n1000超過部分1%取樣
總?cè)恿?/p>
留樣量
取樣方法：
①接到倉庫請驗單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達指定原料倉庫；（）
②按請驗單核對藥材品格、產(chǎn)地、規(guī)格藥液及總體取樣量溶液；（）
③檢查總體的完整性、清潔程度及有無蟲蛀，霉變的污染情況；（）
④按上述規(guī)程取樣混勻，分取三個樣品代（一份檢驗、一份復制、一份留樣）貼樣品標簽；（）
⑤將已取樣品按原包裝密封，貼取樣標簽。（）
※
以上操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃“√”
取樣：
復核：
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
外包裝材料取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
名稱
規(guī)格
批號
總件數(shù)
取樣件數(shù)
n≤5取樣n
5100取樣5%
總?cè)恿?/p>
標簽、彩盒取樣2個/盒
紙箱取樣1只/件
內(nèi)托取樣2只/件
取樣方法：
①接到倉庫請驗單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達指定包裝倉庫；（）
②按請驗單內(nèi)容核對包裝名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量；（）
③檢查外包裝的完整性，有無破損及污染（有者單獨取樣處理）；（）
④取樣結(jié)束，在指定區(qū)域?qū)悠愤M行檢查（外觀、色彩、規(guī)格尺寸、印刷內(nèi)容）；（）
⑤檢查后樣品復位，貼取樣標簽。（）
注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃“√“取樣；
復核：
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
安瓿取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
名稱
規(guī)格
批號
總件數(shù)
取樣件數(shù)
n≤4取樣n
4300取樣5%
總?cè)恿?/p>
件取樣量為總?cè)恿砍匀蛹?shù)
取樣方法：
①接到倉庫清驗單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達指定包裝倉庫；（）
②按清驗單內(nèi)容核對包裝、名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量；（）
③檢查外包裝的完整性，有無破損及污染（有者單獨取樣處理）；（）
④存件取樣在其包裝內(nèi)上、中、下隨即抽?。唬ǎ?/p>
⑤已取樣品移至潔凈樣品代密封，貼樣品標簽、待檢；（）
⑥取樣結(jié)束，將已取樣品，按原包裝密封，貼取樣標簽。（）
注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃“√“取樣：
復核：
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
注射劑成品取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
品名
規(guī)格
批號
數(shù)量（件）
取樣量
留樣量
取樣方法：
①接到請驗單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達指定包裝崗位；（）
②按清驗單內(nèi)容核對樣品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等；（）
③在質(zhì)檢員監(jiān)督下隨即抽取不同位置樣品；（）
④所取樣品分為三份（一份檢驗，一份復試，一份留樣），貼樣品標簽；（）
⑤無菌檢查取樣按注射劑無菌檢查取樣規(guī)程單獨進行；（）
⑥取樣結(jié)束，填寫取樣記錄。（）
注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃“√“取樣：
復核：
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